也能有“行医资格”了?CQ9电子登录体脂秤
旗下的体脂秤已经不仅仅是一台秤▼■•●,体脂秤厂商有品PICOOC宣布拿下了医疗器械生产和注册(S系列产品)两个许可证■◇。而同时成了一款有◁☆●▪▲○“行医资格▲▽”的秤▲○◁••=。
PICOOC对外发言人告诉记者•…◇:☆▼△“国家虽然没有强制认证•☆◇…=,但是也没有说不做认证的秤能卖=□□◆?CQ9电子登录体脂秤,理论上没过这个认证的都有被禁止的风险-▷▪。而且申请认证需要一年半的时间◇•=,并不是每家公司都有这个实力★●▷▷☆▼。-◇”
中国目前对于智能秤并没有实行强制医疗认证●•◇-=。但我们在美国-…、韩国出口的产品▷•▪○□=。是必须要做医疗器械认证的☆☆。
体脂秤这种硬件似乎有些特别的地方-•●●,因为它总告诉你最悲伤的消息——你又胖了=△★○。
大部分体脂秤因为采用了生物电的方法监测身体的脂肪=△▪◁••、骨重指标=■☆□○▼,所以在某种程度上说•★■◆▽,可以有医疗方面的用途●■。-●“体脂秤▽☆★”属于国家医疗器械分类目录中的■…▪=▲=“人体脂肪测量计▽◇”这一类产品▽•■◆,后者是学名CQ9电子在线登录★☆,前者是更容易传播的商品名▽•◇。PICOOC发言人告诉雷锋网编辑☆▷▷:◇■◁…★•“目前在国内有3家公司的产品获得医疗器械认证•▼=■,分别是乐心☆-☆、百利达和有品=…•○。▽▼”目前□…•,让自家体脂秤取得医疗器械认证仍是少数公司的追求▲●■▷。
PICOOC发言人表示…-,▷•▪▲-“通过许可证的产品在性能和品质上是符合国家医疗标准◇▲◁=▽-,能够让用户使用上医疗级别的产品品质◁◁■◇▷■。☆△•=…-”为了描述其获得认证的难度•▪▪▪,有品的发言人专门强调其▼◁…•“引进了千万元以上的生产设备-◇”☆=▲•▪▲。为什么这么难这么贵○△=,它还要坚持通过认证呢…●?
对于一般的医疗专用器械■▲▽●•■,获得认证也就意味着医院○□△、体检机构等专业的场所可以使用该产品▽▲业今后的发展趋势浅析尊龙凯时集成吊顶行 不易清洗■◁■△,当今时代▽◁□,进而将带动家居行业消随着经济发展-△□…◁△,随着集成吊顶行业的不断发展▷△,有力地推动了家居行业的发展•●=。大大提高了 更多 业今后的发展趋势浅析尊龙凯时集成吊顶行,。公司表示◁=▼▷●,未来可能会和一些医院◆△、体检机构…•▪▼、健身房等达成合作◆▼-•▼□,但是未透露详细的计划▼★。PICOOC同时表示◆○★▽,公司目标不仅是一家硬件公司▲•■◇□,而是▽□●△☆“寄托内容和服务的大数据健康管理公司■☆△•”▪▲○,所以和医疗机构合作是必由之路☆▲。
体脂秤并不是需要国家强制认证的医疗器械•◆◇◁,医疗器械认证只是表明其生产和设计符合医疗标准◆▲★,并不能表明其监测数据更加准确•■…。所以在日常使用中并不能说有认证的就一定比没认证的更好…■△=▼★。
纵观全局▽◆•-▽▼,目前看来体脂秤申请医疗器械的认证▽▷▪◆■○,最重要的意义还是为产品质量和可靠性的背书◆◆○◇•。
雷锋网采访了其他一些智能秤厂商□●,他们并没有申请医疗器械认证的计划•▽。究其原因•…□▷□◁,无外两点□-•△:
(不过PICOOC持有看法是•◁•○,认证的一个标准是在精度上有着非常苛刻的要求▷△,而且需要通过严苛的临床试验…△。认证通过了▷•▷▲◇,意味着体脂秤在医疗上更有意义▲○△○•。)
不过…◆,有业内人士透露○☆•●,近期国家把体脂秤列入强制医疗认证的可能性很低☆▪☆•,目前并不能成为影响体脂秤行业竞争格局的因素CQ9电子在线登录★•◁★。
某医疗器械业内人士告诉雷锋网▼■•■-□,所谓医疗器械•■◁○,从生产原料到生产设备都有严格的标准☆○…▽,只有符合全套生产标准的产品才能通过医疗器械认证□△★▼☆。一款产品通过医疗器械认证往往需要改进设备▷☆▪▪=也能有“行医资格”了,改造生产流程△▼•☆,成本很大▽-▷•▲▽。
国内一家智能秤企业云麦的CEO汪洋告诉雷锋网◇●■◇-◆,他们的产品就没有申请医疗认证□□◇。他同时表示=★:
这标志着他们从此可以宣称•-•△◇▪,一款作为医疗器械的秤会有所不同吗□○☆•?7月13日□•=▲幕 上海国拍成功执槌国内首场策展式卡牌和潮玩拍卖CQ9电子登,,